Een nieuwe instantie gaat toezicht houden op de regulering van de markt voor elektronische patiëntendossiers (epd’s). Onder naam Gezondheidsdata-autoriteit (GDA) wordt een nieuw zelfstandig bestuursorgaan (zbo) opgericht.

Prinsjesdag 2026

Minister Sophie Hermans (Volksgezondheid, Welzijn en Sport) kondigt dit aan in haar nieuwe begroting, blijkt uit de Miljoenennota. De Gezondheidsdata-autoriteit (GDA) moet volgend jaar wettelijk zijn aangewezen als toezichthouder op de epd-markt. Uiterlijk 26 maart 2029 dient de nieuwe regisseur en poortwachter operationeel te zijn.

Momenteel houdt de Autoriteit Consument & Markt (ACM) toezicht op de epd-markt. Eerder voerde de ACM een langdurige juridische strijd met epd-leverancier ChipSoft over een marktverkenning naar ict in de ziekenhuiszorg. De GDA gaat regie voeren op het primair en secundair gebruik van digitale gezondheidsgegevens. Dat betekent vergunningen verlenen voor hergebruik van medische data (secundair gebruik) en toegang tot zorgsystemen bewaken (primair gebruik).

Complementair

De nieuwe autoriteit en de Autoriteit Persoonsgegevens (AP) moeten naast elkaar opereren als complementaire toezichthouders. Daarbij dienen zij nauw samen te werken om privacyrisico’s bij de grootschalige uitwisseling van medische gegevens te beheersen. De GDA is een verplichting vanuit de European Health Data Space (EHDS).  In het kader daarvan gaat het nieuwe bestuursorgaan de uitwisseling en het hergebruik van zorgdata faciliteren en reguleren. De Europese gezondheidsdataruimte vraagt ook om een beter functionerend stelsel voor de ontsluiting van data naar burgers.

Deze versturen we 3-4x per jaar.